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尿液檢測宮頸癌?相達(dá)技術(shù)震撼臨床專家研討會

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2025年3月2日,深圳——由中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(CSCCP)、中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會生育力保護(hù)分會(CSFP)和中國抗癌協(xié)會生育力保護(hù)專委會共同主辦,由《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》編輯部、深圳市女醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科專委會和北京大學(xué)深圳醫(yī)院共同承辦的“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”在深圳成功舉辦。本次會議匯聚了國內(nèi)外頂尖專家,包括魏麗惠教授、馬丁院士、吳瑞芳教授、李長忠教授及國際專家Dr. Jerome L. Belinson,共同探討如何通過技術(shù)創(chuàng)新推動宮頸癌篩查的普及與優(yōu)化,助力實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織(WHO)“2030年消除宮頸癌”的全球目標(biāo)。

“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”會議現(xiàn)場

與會專家合影

CSCCP主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院 魏麗惠教授致辭

北京大學(xué)人民醫(yī)院王臨虹教授在會議提出,截至2019年,我國20-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為29.5%,35-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為36.8%,而全國有64%的人群從未經(jīng)過宮頸癌篩查,中國的宮頸癌篩查現(xiàn)狀距離世界衛(wèi)生組織要求的70%的篩查目標(biāo)差距較大,當(dāng)前的宮頸癌篩查面臨巨大挑戰(zhàn)。

重大發(fā)布:突破性臨床數(shù)據(jù)亮相,推動篩查模式革新

在本次研討會的閉門會議中,相達(dá)生物科技與北京大學(xué)深圳醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布了PHASiFY?尿液HPV檢測技術(shù)的突破性臨床數(shù)據(jù)。臨床列隊研究((ChiCTR2300071041)數(shù)據(jù)顯示,基于PHASiFY?技術(shù)的尿液HPV檢測對CIN2+(包括宮頸癌前病變和浸潤性宮頸癌)的靈敏度達(dá)93.42%,這一成果標(biāo)志著尿液自取樣技術(shù)在宮頸癌篩查中的可靠性和實(shí)用性得到了權(quán)威驗(yàn)證,為非侵入性篩查提供了科學(xué)依據(jù)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院王臨虹教授會議分享

北京大學(xué)深圳醫(yī)院婦產(chǎn)中心主任李長忠教授在發(fā)布會上表示:“PHASiFY?技術(shù)有效提高了尿液HPV檢測和甲基化檢測的敏感性,具有廣泛應(yīng)用前景。通過高效濃縮尿液中的病毒DNA,不僅能夠解決了傳統(tǒng)篩查靈敏度不足的行業(yè)痛點(diǎn),還彌補(bǔ)很多各種情況如偏遠(yuǎn)地區(qū)和醫(yī)療資源匱乏、少數(shù)民族、HPV陽性復(fù)查等人群的篩查率,為用戶提供便捷、高效的篩查選擇。“

李長忠教授在大會中透露:“該項(xiàng)研究的結(jié)果在美國的ASCCP(美國陰道鏡與宮頸病理學(xué)會)的年會上被評‘優(yōu)秀臨床研究獎’。該項(xiàng)研究特有的尿液濃縮技術(shù)(PHASiFY?)和檢測技術(shù)獲取的效果已經(jīng)引起了學(xué)界的轟動和充分的興趣。”

北京大學(xué)深圳醫(yī)院婦產(chǎn)中心主任李長忠教授會議分享

全球首創(chuàng)PHASiFY?技術(shù):重新定義宮頸癌篩查

PHASiFY?技術(shù)的核心在于其全球首創(chuàng)的雙水相萃取系統(tǒng)(ATPS),能夠?qū)⒛蛞旱葮颖局袠O低濃度的目標(biāo)檢測物(如HPV病毒DNA)濃縮10倍以上,從而大幅提升檢測靈敏度。這一技術(shù)突破不僅解決了傳統(tǒng)篩查中樣本質(zhì)量不穩(wěn)定的問題,還為居家自檢提供了科學(xué)保障。

相達(dá)生物科技創(chuàng)始人兼CEO招彥燾博士在技術(shù)分享環(huán)節(jié)指出:“PHASiFY?技術(shù)研發(fā)已經(jīng)超10年時間,其獨(dú)特優(yōu)勢在于能夠高效濃縮尿液、血液、唾液等樣本中的DNA,使檢測靈敏度顯著提升。通過提取高濃度的樣本,PHASiFY?技術(shù)不僅適用于在宮頸癌篩查,也適用于如癌癥早篩、傳染病監(jiān)測等不同領(lǐng)域的體外檢測, 它能更準(zhǔn)確,成本更低,速度更快的給予用戶反饋,真正實(shí)現(xiàn)’早篩’的意義?!?/span>

相達(dá)生物科技創(chuàng)始人兼CEO招彥燾博士會議分享

目前,PHASiFY?技術(shù)已在多項(xiàng)國際臨床研究中驗(yàn)證其可靠性。與美國MD安德森癌癥中心的合作研究表明,其游離DNA(cfDNA)提取效率較傳統(tǒng)方法提升3-4倍。此外,該技術(shù)還獲得了美國國家自然科學(xué)基金(NSF)、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會等多個權(quán)威機(jī)構(gòu)的支持,并于2021年發(fā)表在《自然》子刊雜志上。

從實(shí)驗(yàn)室到家庭:科技讓健康服務(wù)“零距離”

基于PHASiFY?技術(shù)的突破性優(yōu)勢,相達(dá)生物科技推出了創(chuàng)新性HPV尿液檢測產(chǎn)品——INDICAID?妥析?尿液自取樣HPV檢測。用戶僅需20-40毫升尿液即可完成23/27/49種HPV精準(zhǔn)分型檢測,檢測準(zhǔn)確度與醫(yī)院子宮頸拭子采樣檢測一致性達(dá)98.5%,篩查效率提升80%以上。

對于都市職業(yè)女性而言,這項(xiàng)技術(shù)解決了“時間成本高、隱私顧慮多”的核心痛點(diǎn)。用戶無需醫(yī)院排隊,僅需3分鐘居家取樣并通過快遞送檢,即可獲得與三甲醫(yī)院同功能的檢測報告。而在醫(yī)療資源匱乏的偏遠(yuǎn)地區(qū),PHASiFY?技術(shù)的非侵入性和居家特性,不僅保障了女性的隱私,還適應(yīng)了部分少數(shù)民族的民俗文化,具有深遠(yuǎn)的社會意義。

據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,我國成年男性HPV感染率高達(dá)20%-30%,由于病毒可通過性接觸傳播,男性感染者可能成為伴侶健康的潛在風(fēng)險源。然而傳統(tǒng)男性HPV檢測方式需通過侵入性采樣,整理體驗(yàn)流程明顯不適,導(dǎo)致男性主動篩查率長期低迷,且男性采樣過程的痛苦會引起部分受檢者取樣過程不規(guī)范,導(dǎo)致檢測準(zhǔn)確性極大降低。

男性作為HPV傳播鏈中的重要環(huán)節(jié),主動篩查既是對自身健康的負(fù)責(zé),更是對伴侶關(guān)愛的直接體現(xiàn)。隨著尿液自采技術(shù)的普及,更多男性得以輕松參與篩查和主動健康管理,為伴侶筑起更堅實(shí)的防護(hù)屏障。

相達(dá)生物科技中國區(qū)總經(jīng)理官鑫在會場發(fā)言中強(qiáng)調(diào):“技術(shù)創(chuàng)新的終極目標(biāo)是守護(hù)每個家庭的健康防線。我們正從‘單一篩查’向‘全周期守護(hù)’升級。未來,相達(dá)生物科技將與國內(nèi)外頂尖專家和機(jī)構(gòu)緊密合作,充分利用PHASiFY?技術(shù)的獨(dú)特優(yōu)勢,特別是在尿液自取樣等居家檢測場景中的應(yīng)用,為全球女性和家庭提供無創(chuàng)、方便、精準(zhǔn)的宮頸癌、膀胱癌、子宮內(nèi)膜癌等腫瘤早篩服務(wù),并將拓展至腸癌、肺癌、肝癌等其他高發(fā)腫瘤領(lǐng)域,為大眾健康管理提供創(chuàng)新解決方案?!?/span>

相達(dá)生物中國區(qū)總經(jīng)理官鑫現(xiàn)場采訪

關(guān)于相達(dá)生物科技相達(dá)生物科技

(Phase Scientific International)是一家致力于通過創(chuàng)新技術(shù)推動癌癥與傳染病檢測領(lǐng)域變革的國際化生物科技企業(yè)。公司以“創(chuàng)新技術(shù)普惠健康”為使命,專注于突破性樣本處理技術(shù)的開發(fā),其核心專利技術(shù)PHASiFY?已在全球范圍內(nèi)獲得廣泛認(rèn)可。


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